Prethodno, 24. ožujka 2022., NMPA je za javnost objavila „Obavijest o prilagodbi dijelova Klasifikacijskog kataloga medicinskih proizvoda (br. 25, 2022.)“ (dalje u tekstu: „Obavijest“).
Priopćeno je da Obavijest prilagođava sadržaj Kataloga klasifikacije medicinskih uređaja za 10 proizvoda medicinskih uređaja kao što je 02-15-14 uređaj za spajanje. Među njima, za prilagodbu Klase I u Klasu II rukovanje "14-10-08 tekućim zavojima, zavojima od paste" nesterilnim kako bi se, stvaranjem zaštitnog sloja na površini traume, osigurala uloga fizičke barijere , za male rane, ogrebotine, posjekotine i druge površinske ozljede i njegu okolne kože tekući zavoji, proizvodi za zavoje u tijestu, od 1. siječnja 2022. u skladu je s izdanjem „Klasifikacije kataloga medicinskih proizvoda“ iz 2017. za prvoklasni proizvodi medicinskih uređaja za evidenciju prije 1. travnja 2023. evidencija proizvoda i dalje vrijedi; od 1. travnja 2023. takvi se proizvodi ne U skladu sa zakonom za dobivanje potvrde o registraciji medicinskih proizvoda ne smiju se proizvoditi, uvoziti i prodavati.
Od 1. travnja 2023. proizvodnja i prodaja tekućih zavoja, kremastih zavoja bez potvrde o registraciji medicinskih proizvoda temeljit će se na "Nadzoru i upravljanju propisima o medicinskim proizvodima" Članak 81., odjel odgovoran za nadzor i upravljanje lijekovima zaplijenit će nezakonite prihode, nezakonitu proizvodnju i rad medicinskih uređaja i alata, opreme, sirovina i drugih predmeta koji se koriste u nezakonitoj proizvodnji i radu; nezakonitu proizvodnju i rad s medicinskim uređajima u vrijednosti manjoj od 10,000 yuana, te izreći novčanu kaznu veću od 50,000 yuana 150,000 yuana; vrijednost veću od 10,000 yuana, te izreći novčanu kaznu veću od 15 puta veću od vrijednosti iznosa više od 30 puta; okolnosti su ozbiljne, naređeno obustavljanje proizvodnje i poslovanja, 10 godina neprihvaćanja relevantnih odgovornih osoba i jedinica predloženih zahtjeva za licencu medicinskih proizvoda, zakonski zastupnik jedinice prekršitelja, glavna odgovorna osoba, izravno odgovorna za nadležno osoblje i Drugim odgovornim osobama oduzeti prihode ostvarene nezakonitim radnjama, te izreći novčanu kaznu u iznosu većem od 30 posto prihoda ostvarenog više od trostruke doživotne zabrane obavljanja djelatnosti proizvodnje i rada medicinskih proizvoda.
